少量の血液で簡易に血糖（グルコース）を測定できる簡易血糖測定器ですが、院内で使用する場合と自宅等で患者さんが自ら行う場合では、使用する機器に違いがあります。気をつけたいのが、院内専用グルコース分析装置と血糖自己測定器の薬事法上での違いです。
血糖自己測定器 （SMBG） |
院内専用グルコース分析装置 （POCT） |
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一般的 名称 |
自己検査用グルコース測定器 | グルコース分析装置 |
定義 |
自己検査用に血中グルコース又は血中ケトンを測定する測定器をいう。自己検査用器具は、一般の人が自宅で使用できるように製造されたものである。 | 血液中の糖（ブドウ糖）濃度を測定する検査室用装置をいう。 |
クラス 分類 （※1） |
�� | �� |
| 個人・自宅用 | 医療従事者・医療施設用 |
※1：2004年7月20日厚生労働省違約食品局長通知
参考：厚生労働省 医薬品・医療用具等安全性情報 No.206 2004年10月
医薬品・医療用具等安全性情報 No.206 2004年10月
【本文抜粋】
簡易血糖自己測定器は、元来、医師の指導のもと糖尿病患者が自宅等で自己血糖を測定するために使用するものであるが、簡易に測定できることから、緊急時や輸液等の処置施行時に使用する事例も見受けられる。簡易血糖自己測定器は、あくまでも日々の血糖値コントロールを把握することを目的として使用するものであり、緊急時や輸液等の処置施行時は自動分析機器等で測定した血糖値を基に対処していただきたい。
薬事法上は、院内ではグルコース分析装置（血糖測定器の使い分け）を利用することとされています。
また、院内のグルコース測定にSMBGを使うと、下記の問題点や要望があるとされています。
＜SMBG院内使用時の問題点＞
ニプロスタットストリップは、院内専用グルコース分析装置（POCT）です。
独自技術を駆使した専用チップ（金4電極）で信頼性の高い結果が得られます。
さらに詳しい情報はこちらをご覧ください。
ニプロ株式会社 グルコース分析装置「ニプロスタットストリップXP」「ニプロスタットストリップCT」
